A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Ozivy, uma nova caneta injetável à base de semaglutida, destinada ao tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Esta decisão, publicada no dia 26 de setembro de 2023, marca o lançamento da primeira versão sintética do Ozempic, medicamento biológico cuja patente expirou em março deste ano.
Características do Ozivy
O Ozivy, produzido pelo laboratório EMS, utiliza o mesmo princípio ativo que o Ozempic. No entanto, a Anvisa esclareceu que o Ozivy não é um medicamento genérico, pois a legislação brasileira não prevê essa categoria para produtos biológicos. Em vez disso, é classificado como um “medicamento novo”, desenvolvido a partir de um análogo sintético de um produto biológico.
Indicações e modo de uso
O Ozivy é indicado para adultos com diabetes tipo 2, servindo como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O medicamento será disponibilizado na forma de uma solução injetável em caneta, com aplicação semanal. É importante ressaltar que, ao contrário do Ozempic, o Ozivy deve ser armazenado em geladeira, tanto antes quanto após o início do tratamento.
Processo de comercialização
Após a aprovação da Anvisa, o Ozivy ainda precisa ter seu preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às farmácias. A fabricante EMS será responsável por determinar a data de lançamento no mercado. Além disso, para que o medicamento seja disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS), ele deve passar pela análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e obter a aprovação do Ministério da Saúde.
Impacto e perspectiva do mercado
A introdução do Ozivy representa um avanço significativo no tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil, especialmente considerando que a expectativa é de que o novo medicamento possa ter um custo até 30% inferior ao do Ozempic, tornando-o mais acessível a uma parcela maior da população. A Anvisa, ao aprovar o Ozivy, posiciona-se entre as primeiras agências reguladoras do mundo a registrar um análogo sintético da semaglutida, um feito considerado desafiador.
Conclusão
A chegada do Ozivy ao mercado brasileiro promete facilitar o acesso ao tratamento de diabetes tipo 2, ampliando as opções de medicamentos disponíveis e contribuindo para o controle da doença no país. No entanto, a efetiva disponibilização do produto nas farmácias e no SUS ainda depende de etapas burocráticas que precisam ser cumpridas.
